研究前沿|顶刊发文,SWOGS1609(DART)肾上腺皮质癌队...

脉通泌尿说 2024-07-30 18:21:31

前言

肾上腺皮质癌(ACC)是一类来源于肾上腺皮质细胞的恶性上皮性肿瘤,临床罕见。ACC主要治疗方式为手术切除,药物治疗整体疗效不佳,以PD-1/L1单抗为代表的免疫检查点抑制剂可能对其有效。近日,国际顶刊BMJ-British Medical Journal(IF:93.6)发表了II期试验SWOG S1609(DART)ACC队列的试验结果,伊匹木单抗联合纳武利尤单抗方案在难治性转移性ACC中显示出有希望的抗肿瘤活性。

研究背景

多种常见癌症可从免疫疗法中受益,但免疫疗法在罕见肿瘤中的疗效尚不清楚。本研究报告了NCI/SWOG S1609研究中抗CTLA-4和抗PD-1单抗联合治疗在罕见肿瘤——ACC患者中的疗效和安全性。

研究设计

共纳入21例符合条件的患者,患者中位年龄为53岁(范围26-69岁),其中16例(76%)为女性。用药方案为每6周静脉给药伊匹木单抗1 mg/kg,联合每2周静脉给药纳武利尤单抗240 mg,直至疾病进展、症状恶化、任何原因导致的治疗延迟超过56天、不可接受的或免疫相关的毒性且无法将泼尼松减量至每日低于10 mg,或患者要求停止治疗。主要终点是客观缓解率(ORR)(RECIST V.1.1)。次要终点包括临床获益率(CBR)(包括疾病稳定[SD]>6个月)、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)和毒性反应。免疫相关结局包括免疫相关ORR(iORR)、免疫相关CBR(iCBR)和免疫相关PFS(iPFS)。研究采用两阶段设计。

研究结果

入组患者既往接受过系统性治疗的线数为2(范围:1-9)。21例患者中有3例确认达到部分缓解(PR)(ORR=14%)。此外,1例患者达到未确认的PR;1例患者SD>6个月;1例患者达到免疫相关RECIST(iRECIST)确认的PR(iPR);1例患者iSD>6个月。CBR(缓解或SD>6个月)为5/21(24%),iORR为4/21(19%),iCBR为7/21(33%)。6个月PFS为24%;6个月iPFS为33%。具有iRECIST临床获益的患者(N=7)的PFS分别为57、52、18、15、13、7和7个月。6个月OS率为76%;中位OS为15.8个月。最常见的毒性反应是疲乏(62%)和皮疹(38%),最常见的3/4级免疫相关不良事件是肝功能障碍(9.5%)和肾上腺皮质功能不全(9.5%)。治疗相关的不良事件导致4例患者(21%)停止治疗,未发生5级不良事件。

表1 患者疾病特征和临床结局

研究结论

伊匹木单抗联合纳武利尤单抗在难治性转移性ACC中具有抗肿瘤活性,达到研究的主要终点,iORR为19%,iCBR为33%(包括SD/iSD>6个月),最长PFS/iPFS分别为52和57个月。

参考文献:

[1]Patel SP, Othus M, Chae YK, et al. Phase II basket trial of Dual Anti-CTLA-4 and Anti-PD-1 blockade in Rare Tumors (DART) SWOG S1609: adrenocortical carcinoma cohort. J Immunother Cancer. 2024;12(7):e009074. Published 2024 Jul 27.

编辑:Gardenia审校:Gardenia执行:Gardenia

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