△患者E-islet制备、质量控制及其移植安全性和有效性评估的主要流程概述
该项技术的首例受益者59岁,有25年2型糖尿病病史,并发展为终末期糖尿病肾病(尿毒症),2017年6月出现终末期糖尿病肾病并接受肾移植。但由于其胰岛功能近乎衰竭,每天需要多次注射胰岛素,未来存在极大的糖尿病严重并发症风险。
△T2D患者自体E-islet移植临床前研究结果
2021年7月19日,由于对低血糖的担忧以及考虑血糖控制不佳对供体肾脏长期生存的不利影响,该患者在上海长征医院接受了自体再生胰岛移植治疗,术后第11周即开始完全脱离外源胰岛素,其口服降糖药(拜糖平、二甲双胍)术后逐步减量,并在第48周和56周实现彻底撤药。空腹及餐后C肽等关键指标较术前显著提高,证实胰岛功能得到有效恢复;肾脏功能等随访指标均处于正常范围,也提示该疗法可避免糖尿病并发症的进展。经检索发现,这是国际上首次使用自体衍生胰岛治疗胰岛功能受损的 T2D 患者的人体组织替代疗法。△T2D患者自体E-islet移植临床前研究结果
研究者提示未来的研究方向将聚焦:干细胞来源的再生胰岛组织作为临床药物的药效学等研究、适应症的进一步拓展以及开发无需免疫抑制的“通用型”再生胰岛组织的制备技术。