2024年,我国细胞基因产业迎来了国家层面的积极政策扶持,为行业发展注入了新动力。
2024.01.12 人源干细胞产品非临床研究技术指导原则
该指导原则主要为按照药品管理相关法规进行研发和注册申报的人源干细胞产品的非临床研究提供技术指导。
2024.01.15 发展银发经济增进老年人福祉
文件就发展银发经济、增进老年人福祉提出诸多建议。第十七条特别指出:发展抗衰老产业,深化皮肤衰老机理、加强基因技术、再生医学等在抗衰老领域的研发应用。
2024.01.18 工业和信息化部等七部门关于推动未来产业创新发展的实施意见
全面布局未来产业,其中提出加快细胞和基因技术、合成生物、生物育种等前沿技术产业化,加快传统产业转型升级。
2024.02.02 国家卫生健康委科教司征集“常见多发病防治研究”等6个重点专项立项建议
提出6个重点专项立项,包括了前沿生物技术、干细胞研究与器官修复。
2024.03.04 临床级细胞运输管理规范(试行)
此《规范》的出台,不仅为临床级细胞运输提供了科学、系统的操作指南,更为我国细胞治疗药物的研发与转化注入了新的活力,推动了行业的标准化、规范化进程。
2024.06.06 深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务
任务中提到,要“研究对创新药和先进医疗技术应用给予在DRG/DIP付费中除外支付等政策倾斜”。
2024.07.05 全链条支持创新药发展实施方案
《全链条支持创新药发展实施方案》会议讨论指出,要全链条强化政策保障,合力助推创新药突破发展。
2024.07.12 细胞治疗产品生产现场检查指南
2024.08.28 国家重点研发计划“常见多发病防治研究”等重点专项2024年度项目申报指南
重点专项项目(课题)包括“常见多发病防治研究”、“诊疗装备与生物医学材料”、“干细胞研究与器官修复”及“前沿生物技术”。
2024.09.07 商务部 国家卫生健康委 国家药监局关于在医疗领域开展扩大开放试点工作
自通知印发之日起,在中国(北京)自由贸易试验区、中国(上海)自由贸易试验区、中国(广东)自由贸易试验区和海南自由贸易港允许外商投资企业从事人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和技术应用,以用于产品注册上市和生产。所有经过注册上市和批准生产的产品,可在全国范围使用。
这些政策的出台,不仅为细胞基因产业的发展指明了方向,也为相关技术和产品的转化落地带来了新契机,预示着我国细胞基因产业将迎来更加广阔的发展前景。
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