龙胆泻肝丸治疗高尿酸血症系统化研究临床试验项目启动会郑州召开

老黄的记事本 2024-09-07 19:46:37

  9月1日,由河南中医药大学第一附属医院主办、张仲景经方药重点研究室承办的“中西医结合慢病管理高峰论坛暨湿热内蕴致高尿酸血症的中医辨证与龙胆泻肝丸临床研究项目启动会”在郑州召开。

  仲景宛西制药营销总经理马云致辞。

会议第一部分为“湿热内蕴致高尿酸血症的中医辨证与龙胆泻肝丸治疗系统化临床研究项目启动会”

  本试验由河南中医药大学第一附属医院作为组长单位,湖北省中医院、苏州市中医医院、南阳市中心医院、南阳张仲景医院共同参与研究。会议期间,燕树勋教授作为项目负责人,从研究背景、方案设计、质量控制等方面对研究方案做出了详尽介绍。

  现有数据表明,中国高尿酸血症的总体患病率为13.3%,痛风为1.1%,是继糖尿病之后的又一常见代谢性疾病,且患病率近年来呈明显上升和年轻化趋势。而无症状高尿酸血症与痛风的界限渐趋模糊,需要长期、甚至是终生的病情监测与管理。

  研究显示,高尿酸血症的男性患病率高于女性,男性40-49岁检出率较高,女性50岁以上检出率较高。患病者从中医体质上区分,多以痰湿质、气虚质、湿热质、平和质为主。

  《太平惠民和剂局方》中记载的龙胆泻肝汤,现代成药为龙胆泻肝丸,成分:龙胆、柴胡、黄芩、栀子(炒)、泽泻、木通、盐车前子、酒当归、地黄、炙甘草。性状为暗黄色水丸;味苦。功能主治:清肝胆,利湿热。用于肝胆湿热,头晕目赤,耳鸣耳聋,胁痛口苦,尿赤,湿热带下。龙胆泻肝丸的功能主治与高尿酸血症的发病证型吻合。但龙胆泻肝丸治疗高尿酸血症暂无高质量的证据文献支持、临床上对于该类型疾病暂无有效的治疗方案。为解决此类问题,遂进行龙胆泻肝丸治疗高尿酸血症系统化临床研究,旨在用现代科学方法验证龙胆泻肝丸对高尿酸血症的干预效果,为临床用药提供更可靠的数据和依据,并为完善高尿酸血症的健康管理提出新方案。对患者而言也提供更加安全、有效、经济的治疗选择。

  现场专家从用药剂量、研究周期、中西医诊断及辨证标准、疗效指标检测、质量控制等方面结合自己在临床应用中的相关场景对研究方案设计展开热烈讨论。 

 会上,进行了龙胆泻肝丸治疗高尿酸血症系统化临床研究项目聘书颁发仪式,燕树勋教授、马云总经理为受聘专家颁发证书。

会议第二部分,4位专家围绕慢病管理展开分享

  苏州市中医院黄菲教授从开展“三师共管”原因、具体做法、成效、AI助力等方面分享了AI助力糖尿病“三师共管”诊疗模式。黄菲教授讲到中国糖尿病人数已高达1.4亿,高居全球第一,糖尿病及其并发症控制形势严峻。糖尿病“三师共管”诊疗模式可以归纳为:“中西协同一起看,指标症状都要管,基层提升上下联,线上线下不间断”。

  河南中医药大学第一附属医院潘研教授,从尿酸的代谢、高尿酸血症的危害、痛风的临床表现、痛风的诊断和治疗、痛风的中医治疗方面分享了高尿酸血症和痛风的诊治进展。潘研教授强调,高尿酸血症的发病率增高,危害较多,一定要积极治疗。稳定期以降尿酸为主,急性发作期治疗需注意药物的不良反应。中医药辨证治疗为患者增加一种治疗方法,日常生活中健康的生活方式对高尿酸血症的防治也很重要。

  江苏省中西医结合医院内分泌科胡咏新教授作《糖尿病慢病管理》分享。胡咏新教授讲到,我国居民糖尿病前期及糖尿病患病率呈逐年上升趋势,早发糖尿病发病率明显升高,中国T2DM患病率高,治疗达标率低。血糖管理现状和目标之间仍存在较大差距,心血管代谢因素控制现状与目标差距较大。T2DM患者血糖及心血管因素不达标,临床惰性是重要障碍之一,其次是起始降糖药物时机延迟,剂量调整不积极,对低血糖的担忧导致患者故意漏用或减少药物剂量。接下来一定要加强基层医师培训,真正实现同质化管理,贯彻执行治未病思想,以患者为中心,满足DM综合管理、安全管理需求。

  杭州师范大学附属医院李力教授线上分享,以“肥胖症”为例谈中医多角度“医学帮助”逆转慢病。用功能互联网的方式比喻人体机体就像是一张大网,连接着各个生理要素。强调一种功能失衡可以导致多种疾病(异病同治),而一种疾病的产生可能是不同功能失衡的结果(同病异治),呼唤“治病求本”的医学体系。

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