8月2日首个工程化 T 细胞疗法（TCR-T）Tecelra（afamitresgene autoleucel）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，TCR-T细胞疗法成为实体瘤治疗的大热点！

TCR 与 CAR 一样，都是过继性T细胞疗法，通过将患者的T细胞在体外经过工程改造，然后返回给患者，区别在与TCR-T细胞疗法靶抗原库庞大，不光能够识别肿瘤表面的抗原，更能够识别肿瘤内部成百上千个抗原，这使得TCR-T细胞疗法在应对实体瘤方面更加具有优势，而TCR-T细胞疗法在近年来也不负所望，在实体瘤领域大杀四方。

TCR-T细胞疗法lete-cel实现40%的肉瘤患者肿瘤缩小或消失

Letetresgene autoleucel （lete-cel）是一种自体工程 T 细胞受体（TCR-T）疗法，2024年美国肿瘤学会（ASCO）报告了lete-cel在滑膜肉瘤和粘液样/圆细胞脂肪肉瘤的IGNYTE-ESO研究试验（NCT03967223）数据。共73例患者接受lete-cel治疗，45例患者评估疗效，结果显示：有18例患者出现不同程度的肿瘤反应，客观缓解率（ORR）为40%，其中2例患者实现完全缓解（CR），16例患者实现部分缓解（PR），中位缓解持续时间（DOR）为10.6个月。典型病例如下图，这四例患者1例实现完全缓解，3例实现部分缓解。

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香雪制药TAEST16001实现50%的软组织肉瘤患者肿瘤缩小或消失

TAEST16001是香雪制药研发的一款TCR-T细胞治疗产品，是我国首个新药临床试验申请获得批准并进入临床研究阶段的TCR-T细胞产品。7月30日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）将其纳入突破性治疗品种名单。

在II期NCT05549921临床试验中，TAEST16001实现50%的软组织肉瘤（STS）患者肿瘤缩小或消失。具体结果为：8例软组织肉瘤患者中，4例患者实现部分缓解（PR），3例患者病情稳定（SD）。而试验中1例脂肪肉瘤患者持续缓解超1年！

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TCR-T细胞疗法ADP-A2M4CD8使35%的患者得到了有效缓解

2023年10月，一款TCR-T细胞疗法ADP-A2M4CD8用于实体瘤的1期SURPASS临床试验（NCT04044859）取得积极数据，并亮相欧洲肿瘤内科学会（ESMO）。在该试验中，46例可评估的患者里有16例（35%）患者得到了有效缓解，持续时间约5个月。在26名单药治疗组的卵巢癌、尿路上皮癌和头颈癌患者中，有一半的患者得到缓解。

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结语

总体而言，TCR-T细胞疗法是一个具有显著疗效的肿瘤治疗方式，且在黑色素瘤、滑膜肉瘤、肺癌、肝癌、头颈癌等多实体瘤临床试验中取得积极数据。随着科研的不断探索深入，会有更多如TCR-T、CAR-T的疗法获批上市，让患者有更加精准、多样的治疗选择！我们拭目以待！

参考资料

1.https://www.nature.com/articles/s41587-024-02435-5

2.https://d1io3yog0oux5.cloudfront.net/_344920efd0af3676fab777bf7e089512/adaptimmune/files/pages/adaptimmune/db/336/description/ny-eso-1/IGNYTE_substudy-1_CTOS23.pdf

3.https://www.cell.com/cell-reports-medicine/fulltext/S2666-3791(23)00261-6

4.https://www.adaptimmune.com/investors-and-media/news-center/press-releases/detail/251/next-generation-tcr-t-cell-therapy-adp-a2m4cd8

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