7 月 25 日，《疫苗》杂志中《公共卫生重要病原体的疫苗价值概况》的第 2 卷中，发布了由Christine Johnston、Suzanne Scheele、Laura Bachmann等13位专家学者和众多研究机构合力创作的《单纯疱疹病毒疫苗价值概况》。
《单纯疱疹病毒疫苗价值概况》涵盖了全球公共卫生对疫苗的需求、疫苗潜在目标人群及投放策略、关于 HSV 疫苗偏好/首选产品属性的现有指导、疫苗研发、疫苗的准入和实施可行性等内容，篇幅很长，干货满满。感兴趣的读者朋友通过文末的链接进行阅读，这期我们就主要介绍一下疫苗研发的内容。
《单纯疱疹病毒疫苗价值概况(VVP)》旨在对目前可用的信息和数据进行高水平、全面的评估，以告知正在研发的疫苗和类似疫苗产品的潜在公共卫生、经济和社会价值。
此 VVP 由来自学术界、非营利组织、政府机构和多边组织的主题专家开发。
所有贡献者都对 HSV VVP 的各个要素拥有丰富的专业知识，并共同致力于确定当前的研究和知识差距。VVP 仅使用现有和公开可用的信息开发。
临床试验中候选疫苗概述HSV 疫苗开发是一个快速发展的领域，目前有多种平台，包括 mRNA、蛋白质亚基、DNA 和复制缺陷型活病毒候选物，这些平台已经在临床试验中进行测试。候选物可以作为治疗性疫苗、预防性疫苗或两者进行测试。
在临床前领域，新颖的设计包括单周期复制 gD2 缺失 HSV-2 菌株，一种减毒活 HSV-2，其中 ICP0 被删除；一种 UL37 突变的减毒活 HSV-1，无神经侵入性；以及正在研究通过鼻腔内给药的纳米乳剂佐剂亚基gD2/gB2。
目前已有数种新型候选疫苗和平台处于早期临床试验阶段，其他疫苗和平台已确定近期 I 期临床试验目标。目前正在临床试验招募或过去5年内已完成研究的疫苗如下：
目前处于活跃期临床试验的候选者
候选人
抗原平台
开发商/制造商
发展阶段
给药途径、剂量数、给药时间
疫苗方法
注册 ID
BNT163
含 gD2、gE2、gC2 的 mRNA 疫苗
生物技术
第 1 阶段
IM（时间安排待定）
预防
NCT05432583
GSK3943104A
重组蛋白佐剂
葛兰素史克
阶段 1/2
IM，第 1 天和第 29 天
治疗
NCT05298254/EUCTR2021-003586–35-BE
mRNA-1608
信使核糖核酸
摩德纳
阶段 1/2
IM，第 1 天和第 57 天
治疗
NCT06033261
……
过去 5 年内（自 2017 年起）已完成临床试验的候选者
候选人
抗原平台
开发商/制造商
发展阶段
给药途径、剂量数、给药时间
疫苗方法
注册 ID
人类基因组计划 (HSV529)
复制缺陷型活病毒
美国国立卫生研究院/赛诺菲
第 1 阶段
肌肉注射，第 0 天，第 30 天 180
治疗和预防
NCT01915212
VCL-HB01
编码两种 HSV-2 蛋白的质粒 DNA 疫苗，采用 Vaxfectin 配制
维卡尔
第 2 阶段
肌肉注射，每周三、四次
治疗
NCT02837575
GEN-003
含有 2 种 HSV-2 抗原和 Matrix M-2 佐剂的蛋白质疫苗
热那亚
第 2 阶段
肌肉注射，每 3 周 3 次
治疗
NCT01667341
COR-1
DNA，具有 2 个密码子修饰和优化的质粒，编码全长 gD2 和截短的 gD2
阿德美杜斯
第 2 阶段
ID，每 4 周注射 3 剂，然后 6 个月加强注射
治疗
ACTRN12615000094572
IM：肌肉内，ID：皮内。
总结综合起来，预防性和治疗性疫苗策略包括针对 HSV 表面糖蛋白的亚单位疫苗（可产生强烈的中和抗体反应）、减毒活疫苗或无复制能力的全病毒疫苗以及基于 DNA 的疫苗。
虽然这些先前的策略尚未产生获得许可的疫苗，但它们提供了有关保护相关性和概念验证的重要信息，这将为未来的 HSV 疫苗研究提供参考。
篇幅有限，本期内容就先到这里，下期我们来详细说说，治疗性疫苗和预防性疫苗研发过程中总结的经验与教训，以及疫苗的准入和实施可行性。感兴趣的读者朋友可以先关注一下，下期不迷路！
