在销售违禁药品以及医生模板化回答、秒开电子处方的背后,京东大药房如何保证诊断的准确以及服药者的用药安全?
2019年新修订的《药品管理法》放开了药品的网络销售限制,然而直至目前为止,药品网络销售仍处于政策“真空期”,与之相关的监督管理方法尚未落地。
由于还没有监管细则约束,网上药店频打“擦边球”,其中处方药的网络销售更是呈现无序发展状态。
近期记者调查发现,在京东健康(06618.HK)旗下京东大药房,记者在没有出示处方的情况下,仅凭个人病情描述即可秒收部分处方药的电子处方,并成功通过该电子处方购买相应处方药。此外,京东大药房还在销售《药品管理法》禁止网售的麻醉药品。
电子处方随意开?根据《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)第二条,处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用。且据《互联网诊疗管理办法(试行)》第十六条,医疗机构在线开展部分常见病、慢性病复诊时,医师应当掌握患者病历资料,确定患者在实体医疗机构明确诊断为某种或某几种常见病、慢性病后,可以针对相同诊断进行复诊,不得对首诊患者开展互联网诊疗活动。
而在京东大药房,上述规定出现松动。记者在京东大药房随机下单了心血管系统、泌尿系统、血液系统、神经系统等对应处方药,除神经系统相关的处方药强制要求购买者上传“医生开具的处方单”以外,其他处方药仅要求购买者单方面描述病情。在下单后,记者轻松获得部分处方药的电子处方,而之前记者在线下并未确认过相应疾病。
并且,在京东大药房医生问诊过程中,这些医生均未询问过记者的具体病情,接诊后有的医生直接发给记者电子处方,有的还会发一些类似模板的问候语或医嘱。
以“迪冉麝香心脑乐胶囊”为例,记者下单后,系统提醒“处方药需先问诊开方才能审核发货”。记者点击“填写信息”后看到,“请选择线下确诊疾病”为必选项,里面包括“冠心病”“心绞痛”“脑血栓”等,记者随机点击了其中一个。对于“确认服用过该药且无相关禁忌症、无过敏史及不良反应”选项,系统则默认勾选。
*填写问诊信息,截图来自于京东大药房
另在处方/病历/检查报告选项,该栏并没有强制购买者上传相应资料,记者跳过该选项开始后续的问诊操作。很快一位内科医生接诊,全程没有进行对话,期间也没有询问具体病情,仅根据记者之前勾选自动生成的问诊卡,便秒开了电子处方。
时隔两分钟,上述电子处方通过了药师审核。在电子处方上,记者看到有问诊医师、审核人员、药店审核人员的签名,并盖了“银川京东互联网医院”的红章。据记者计算,从付款下单到获得电子处方,再到处方通过审核,全程耗时不足五分钟。
*图片来自于“头孢克肟胶囊”说明书
需提及的是,相较于非处方药,处方药通常具有一定的毒性及其他潜在影响。以记者在京东大药房购买的“欧健头孢克肟胶囊”为例,其说明书明确写着“对本品及其成分或其他头孢菌素类药物过敏者禁用”。
并且在重要的注意事项中,上述说明书提到:“由于有可能出现休克,给药前充分询问病史。”但实际情况是,记者在购买过程中,并没有被接诊医生询问过病史。
网售违禁药品与此同时,记者发现京东大药房在售《药品管理法》禁止网售的药品。
《药品管理法》指出,疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售。另据《国家基本药物目录》(2018年版),麻醉药分为局部麻醉药、全身麻醉药、麻醉辅助药,其中品种名称包括“利多卡因”。
在京东大药房,记者搜索“利多卡因”发现,店铺目前在售多款麻醉药品,其中“香雪利多卡因气雾剂”“邯星盐酸利多卡因胶浆”“复方甘菊利多卡因凝胶”等均为处方药。
记者随机下单了局部麻醉药品“邯星盐酸利多卡因胶浆”,病情描述为牙痛。同前文提及的处方药一样,一位口腔医生接诊后,为记者秒开了电子处方。
而在注意事项一栏,记者看到,“邯星盐酸利多卡因胶浆”对呼吸道高敏病人,可引起支气管痉挛,并且剂量过大、吸收太快可导致中毒反应,表现为耳鸣、激动、烦躁等中暑神经兴奋症状,并可迅速发展为抽搐、昏迷血压下降等。而这些注意事项,开电子处方的医生并未进行提醒。
*问诊界面,截图来自于京东大药房
网络销售处方药层出不穷的乱象背后,财经评论员张雪峰接受《中国科技投资》记者采访时表示:“其根源在于商家对于利润的狂热追求以及监管机构对此的缺位,管理办法至今未落地,使网售处方药处于政策‘真空期’。”
“药品领域尤其是处方药的销售一直是处于敏感话题,如果不进行规范,有可能会导致影响社会稳定的事件出现。”张雪峰提醒道。
正如上述分析人士所言,2020年11月12日,国家药监局正式对外发布了《药品网络销售监督管理办法》(征求意见稿)(简称《意见稿》),明确规定了网络处方药的销售规则和平台禁止行为。但公开征求意见后,该管理办法至今未出台。
在《意见稿》中,国家药品监督管理局进一步强调,疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品,不得通过网络销售,并表示平台禁止情形包括销售违禁药品。
《意见稿》还指出,药品零售企业通过网络销售处方药的,应当确保电子处方来源真实、可靠,并按照有关要求进行处方调剂审核,对已使用的处方进行电子标记。
由于《意见稿》尚未落地,里面的内容对网售药品的平台并不构成约束。财经评论员张雪峰认为:“网售药品监督管理办法迟迟未出台,对于网售处方药的监管是不利的,会影响到监管机构进行监管执法。”