海闻社讯 一场安乐死唤起了人们对红斑狼疮的关注。
20岁的上海女孩沙白,由于系统性红斑狼疮的治疗并不理想,出现肾衰竭,决定前往瑞士接受安乐死。社媒纷纷报道,并让红斑狼疮这个“美人病”再度出圈。
面部蝶形红斑的红斑狼疮的重要特征之一,但这种“重女轻男”的疾病,并不皮肤病,而是一种自身免疫性结缔组织疾病。
简单来说,这种类型的疾病没有外部病原体,是自身的正常组织,被免疫系统错误地当成了“敌人”,导致的病变。
最早的网文之一《第一次的亲密接触》中,女主角轻舞飞扬,就是患了红斑狼疮去世,成为了万千读者的意难平。知名港星周海媚,也是因为这个疾病去世。
自免疾病就真的这么难治好吗?
是的,由于致病机理复杂,缺少确切的病原体,自免疾病的防治多以预防为主,一旦确诊个,通过激素药物等往往很难彻底治愈。
但也不是没有企业正在向这方面努力,梭哈自免的医药巨头三生国健,就是这样一家公司。
10月30日,三生国健公告称,公司重组抗BDCA2人源化单克隆抗体注射液收到国家药监局核准签发的系统性红斑狼疮(SLE)和皮肤型红斑狼疮(CLE)临床试验《药物临床试验批准通知书》。公司的红斑狼疮药物试验仍在积极进展当中。
三生国健可以说是中国最早的创新药企业,因为在那个年代,中国都还没有创新药行业。
三生国健成立于2002年,前身是中信集团和兰生国健共同投资的生物医药高新技术企业。2014年-2016年,三生制药通过多次收购获得其97.78%的股份,并更名为三生国健。作为中国第一批专注于抗体药物的创新型生物医药企业,三生国健拥有研、产、销一体化成熟平台,专注于单抗、双抗、多抗及多功能重组蛋白等新技术研究。
2005年,中信国建,也就是三生国健前身,就造就了一个奇迹。益赛普,中国首个全人源抗体类药物突然诞生了。甚至没有第一时间迎来什么质疑,因为当时的同行听到消息,还在翻书查询:自免药物是什么?
作为一个能一定程度上缓解风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病的药物,益赛普自然是一上市就爆了。
2年后,西安杨森的类克才上市国内,5年后,修美乐才在国内得以发售,而这个时候,益赛普一种药物,就有高达4亿元的销售额。
中信国健本应该是知名大型药企之一,但它在其大单品卖的最好的时候,忽然淡出了人们的视线。
先是企业内部高管争斗明显,动不动高管就换了,上面的“将”都不稳定,下面的兵业绩没法做事。2010年,公司研发的“灵魂”郭亚军宣布出走,还拉走了一整支团队,公司从此陷入一蹶不振。
2013年,公司冲击IPO,结果失败了。三生制药这时候来了,花了64亿元,把公司买了下来,公司才终于稳定下来。
2019年,三生国健终于推出了自己的第二款产品健尼哌。
很难想象,从第1款产品到第2款产品,三生国健花了15年。2019年,三生国健创下了11.77亿元的营收峰值,2020年7月22日,三生国健成功在上交所科创板上市,一切仿佛好起来了。
但实际上,此时的繁荣下已经有了疲态。
自免并非致命性疾病,且长期治疗负担过大,患者属于价格敏感型。
修美乐于2010年在中国获批上市后的9年内,几乎维持7600元/针,第一个月4针,需花费近3万元,以后每月两针,一年下来花费近20万元。直到2019年,修美乐才降到3160元/针,随后又降至1290元/针进入医保,但为时已晚,竞品白介素抗体开始攻城拔寨。
三生的药物也有这个问题,随着集采和环境的下行,公司的盈利能力是在摊薄的。
然后疫情来了,疫情对三生国健的打击是沉重的。
2020年-2022年,营收分别为6.55亿元、9.29亿元、8.26亿元,其中2020年净利润甚至爆亏2.18亿元,让人瞠目结舌。
但这也让三生国健下定决心,要做出改变。
在2022年初,三生国健提出聚焦自免领域战略,并决定剥离抗肿瘤管线。
与肿瘤相比,自身免疫性疾病的患病率虽然较低只有5-8%,但其病程长,无法被根治,一旦确诊就将伴随患者终生,是继糖尿病、心血管疾病外第三大慢性病。
自免疾病有100多种不同类型,大部分为慢性疾病,通常不会直接致死,但也难以根治,如强直性脊柱炎、系统性红斑狼疮,一旦罹患则将难以逆转,被称为“不死癌症”,据弗若斯特沙利文,2022 年国内自免药物市场为29亿美元,预计2030年增至199亿美元,年复合增速达27.2%。
2023年,公司对自身管线进行了一次彻底革新:将抗肿瘤项目重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液(602项目)、重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液(609项目)、双特异性抗体(705项目)、重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液(601A项目)及丹生医药双特异性抗体(707 项目)独家授予给沈阳三生,并将重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液(304R)项目转让给沈阳三生。
公司表示:“专注于自身免疫病及炎症领域,强化在自免疾病领域的核心竞争力”。
改变成效很快,业绩也很快出现回暖。2023年,公司实现了营收10.14亿元,同比增长22.84%;净利润2.95亿元,同比增长497.63%。
今年上半年,公司5.97亿元的营收创下了历史半年最高营收纪录,1.3亿元的净利润也是上市以来最高盈利水平。
公司目前是自免行业管线最全,布局最彻底的企业,但同时由于多年的落后,实际上仍然需要长期努力,公司能否为我们诞生下一个奇迹,还需要时间给我们答案。对此,你怎么看?