前段时间,北京的一家生物科技公司,获得了中国的第一张干细胞药品生产许可证。
这对于中国干细胞治疗领域来说,可谓是有着划时代的意义。
都说干细胞是“生命原料”,那么它究竟能治什么病?
干细胞药物,又是如何研发的呢?
接下来的内容,让我们来一探究竟!
1. 什么是干细胞?干细胞是人体内具有自我更新能力的一种细胞,它广泛存在于人体的各组织器官之中。
随着对干细胞的研究,科学家发现它不仅是“生命原料”,而且还是一种必不可少的“万用细胞”。
这是啥意思呢?在特定的诱导条件下,干细胞可以分化为人体各处的组织细胞。
这也意味着,无论是神经系统,还是内脏器官,包括体内的脂肪、肌肉等,只要组织细胞缺少,都可以用干细胞来进行分化,从而维持人体的正常运转。
同时随着现代医学的发展,科学家通过基因修饰手段,可以通过干细胞的体外繁育,让它变成更加年轻的细胞,或者是更加年轻的人体组织,甚至是器官。
这样一来,通过手术移植,不仅可以进行各种临床疾病的治疗,也可以让人体变得更年轻。
所以从干细胞医疗的产业发展角度来说,绝对是市场前景广阔。
而这一次我国下发了首张干细胞药品生产许可证,根于预测,截止到2026年,中国干细胞医疗市场的规模增长率将会达到15%以上,总体市场规模将会达到325亿元。
要知道,这还是刚开始而已。
因为我国的干细胞治疗市场,现在可谓是一片蓝海,属于是还未完全开发的刚起步阶段。
整个产业链,无论上游、中游还是下游,都有着极大的发展空间。
日后产业链越来越完善,自然市场规模也会不断扩大。
那么干细胞治疗市场的产业链,又是什么呢?
其中上游产业链,主要就是各大实验室、细胞库,以及相关的医疗器械供应商,其中包括干细胞的提取和干细胞的储存,这些都是不可或缺的、
中游便是研发干细胞药品的生物科技公司,也就是各种药企,他们生产产品,然后将产品推向下游市场,也就是各类医疗机构,以及各种持有合法资质的医学美容院。
当然了,未来还会有针对个人消费者的干细胞产品,只是咱们国家在干细胞治疗方面,要比美西方落后了半个多世纪,因此想要在治疗领域普及,也需要一步一来,尤其是让大众了解和接受,说起来这就会是一个较为漫长的过程。
2. 干细胞药品是如何研发的?它都能治什么病?早在100多年前,西方科学家就开始研究干细胞了。
尤其是1935年,德国科学家斯佩曼在早期的婴儿胚胎里,发现了具有分化能力的胚胎干细胞,他不仅因此获得了诺贝尔奖,同时也为全球的干细胞研究奠定了基础。
虽然一直到2010年,全球第一款干细胞药物才开始用于临床治疗,但在1968年,干细胞就已经开始用于移植手术了,比方说现在技术已经非常成熟的骨髓移植手术,实际上这就是从健康人的体内提取造血干细胞,然后移植到配型成功的患者身上。
可以说,之所以骨髓移植可以治疗白血病,就是因为造血干细胞。
当然了,干细胞被称作“万能细胞”,它自然不可能只会治疗白血病,现有的医学技术,已经可以通过干细胞,去治疗各类免疫系统疾病、神经系统疾病、心脑血管疾病、眼部疾病,同时和血液系统有关的恶性肿瘤,也同样可以干细胞去进行治疗。
未来随着干细胞治疗领域的不断发展,它也必然会被应用到更多的疾病治疗上面。
比方说美国,现在就用干细胞治疗I型糖尿病,还有全球第一款干细胞药物,2009年由比利时一家公司研制的ChondroCelect,它的药物成分,就是通过软骨中的干细胞,来治疗膝关节的软骨缺损。
看到这里,或许有朋友会好奇,无论是手术移植,还是临床治疗,甚至是日后我们在药店就可以购买到的一些干细胞药物,这些干细胞又是来自哪里呢?
在临床治疗方面,一般干细胞都是来自于患者自身,或者是爱心捐献。
比方说在美国,现在干细胞治疗法已经非常普遍了,通过提取患者自身的一小部分脂肪,然后将脂肪内的干细胞加工后再注射回患者体内,这样一来,不仅可以治疗肌肉萎缩、运动损伤,同时还有助治疗阿尔茨海默症、神经退行,甚至是瘫痪。
而在治疗血液疾病等方面,比方说白血病,咱们都知道,都是通过直系亲属,或者是爱心志愿者的捐献,将他人的造血干细胞移植到患者体内。
拿我国来说,截止到今年2月,根据中国红十字会公布的数据,我国非血缘造血干细胞捐献,已经超过了17000例,其中年龄到18岁到35岁的青年人,是造血干细胞捐献的主力军。
此外现在科学家已经掌握了在实验室环境下,繁殖干细胞的技术手段,因此未来随着干细胞治疗的不断普及,同时实验室里培养的干细胞,也必然会创造更多的医学奇迹。
我国在干细胞治疗方面,虽然起步晚,不过却被全球市场看好,著名财经杂志《福布斯》,还曾将我国评为最适合干细胞疗法的国家。
这还因为我国人口众多,如果在干细胞治疗方面不断取得技术突破,那么必然会造福更多的患者,让他们通过干细胞治疗术恢复健康。
从时间上来看,我国对于干细胞的研究,是开始于上世纪90年代。
一直到2015年之后,我国才大力支持干细胞的治疗研究,如今下发了第一张许可证,也意味着我国做好了在干细胞治疗领域深耕的准备。
拿去年来说,我国登记在册的干细胞治疗产品开展临床试验,就有81项。
因此未来随着越来越多的干细胞治疗产品获批,也必然会有更多的干细胞产品获证应用。
让我们一起拭目以待吧!对此,您怎么看?欢迎留言,说说您的看法!