转自：药明康德

吉利德科学（GileadSciences）今日宣布，其第二项关键3期PURPOSE2试验的中期分析结果显示，接受该公司每半年注射一次的HIV-1衣壳抑制剂lenacapavir的患者，有99.9%未感染HIV，且其预防HIV感染的效果，优于现有每日一次口服疗法。根据此积极结果，独立数据监测委员会（DMC）建议吉利德在中期分析时停止该试验的盲法阶段，并向所有受试者提供开放标签的lenacapavir。根据新闻稿，吉利德预计在2024年底前向全球监管单位递交lenacapavir的上市申请，以支持该疗法在2025年上市，成为首款每年两次的HIV预防选择。

PURPOSE2是一项随机、双盲、多中心的3期研究，旨在评估在3200多名受试者中，与背景HIV发病率（bHIV）和每日一次口服疗法Truvada相比，每年两次皮下注射lenacapavir作为暴露前预防（PrEP）疗法的安全性和有效性。Truvada是由吉利德所开发的一款抗病毒药物，获FDA批准用于PrEP超过十年。

分析显示，在2180名lenacapavir组受试者中，有2例新发HIV病例（发病率为每100人年0.10例）；有99.9%的lenacapavir组受试者未感染HIV。每年两次lenacapavir优于bHIV（发病率为每100人年2.37例），相对风险降低96%（发病率比为0.04，p