2024年,医保目录迎来了一个重量级的新成员—非诺贝特酸胆碱缓释胶囊。
这款降脂药物不仅能帮助患者有效降低甘油三酯水平,竟然能降幅达到50%!
听起来是不是非常震撼?尤其是对于那些苦于甘油三酯偏高的朋友来说,这无疑是一个重大的好消息。
而更让人兴奋的是,非诺贝特酸胆碱缓释胶囊还能与他汀类药物安全联用,不需要调整剂量,避免了很多传统药物联用时可能遇到的副作用风险。
一、新兴降脂药成功走入医保非诺贝特酸胆碱缓释胶囊是一种用于治疗高甘油三酯血症和混合型血脂异常的贝特类药物。
其主要成分非诺贝特酸通过激活过氧化物酶体增殖物激活受体α,促进脂肪酸的代谢,从而降低血清甘油三酯水平。
在一项名为CFEN8906的随机、双盲、安慰剂对照临床试验中,147例美国高甘油三酯血症患者每日服用300 mg非诺贝特8周。
结果显示,治疗组甘油三酯水平显著降低,且高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平显著升高。
根据国家医疗保障局发布的2024年版国家医保药品目录,非诺贝特酸胆碱缓释胶囊(商品名:舒速达)已成功纳入医保目录。
其作用是用于在成人控制饮食基础上,降低重度高甘油三酯血症患者的甘油三酯(TG)水平,以及原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常患者的治疗。
在中国,非诺贝特酸胆碱缓释胶囊已完成三项关键性III期临床试验、一项两年III期长期扩展研究以及一项IV期研究。这些研究纳入了7602名受试者,结果显示,舒速达在降低甘油三酯方面具有显著疗效。
研究结果显示,重度高甘油三酯血症患者中,非诺贝特酸组甘油三酯下降49.6%,安慰剂组下降5.3%;中度高甘油三酯血症患者中,非诺贝特酸组下降47.9%,安慰剂组下降8.0%;混合型血脂异常患者中,非诺贝特酸组下降50.1%,安慰剂组下降10.5%。
此外,非诺贝特酸胆碱缓释胶囊的安全性也得到了充分验证。在多项临床研究中,其主要不良事件发生率与安慰剂组相似,未发现新的安全性问题。
二、与他汀类药物联合服用会怎样?新兴降脂药非诺贝特酸胆碱缓释胶囊能够有效降低甘油三酯水平,更关键的是它可以和他汀类药物一同服用,并且功效不会受到影响。
非诺贝特酸胆碱缓释胶囊主要针对的是甘油三酯,后者是血脂的一种重要成分,它的升高不仅增加心血管疾病的风险,还可能带来急性胰腺炎等严重健康问题。
单用他汀类药物虽然可以有效降低胆固醇,但甘油三酯水平往往没办法得到有效控制。而非诺贝特酸胆碱缓释胶囊的作用正好弥补了这一点,专门通过调节脂肪代谢来降低甘油三酯水平。
因此,两者结合使用,能在更广泛的血脂水平上进行调节,从而提高治疗效果。
关键是这两种药联合服用非常安全。在过去,很多药物联用时,患者往往需要调整剂量,因为不同药物的代谢路径可能会发生冲突,导致副作用增加。例如,一些降脂药物在与他汀类药物一起使用时,可能会增加肝脏负担或引发肌肉疼痛等问题。
但是,非诺贝特酸胆碱缓释胶囊与他汀类药物的配合,就避免了这种困扰。研究显示,这两种药物可以无缝对接,患者在使用时无需调整他汀的剂量。
这样一来,患者不仅能享受到两种药物各自的降脂效果,还能减少因药物配伍不当而带来的副作用风险。
在很多临床研究中,联合使用这两种药物的患者显示出了更加明显的降脂效果。单一使用他汀类药物,虽然低密度脂蛋白水平得到控制,但甘油三酯和高密度脂蛋白(HDL)的调节效果则有限。
而在与非诺贝特酸缓释胶囊联合使用后,患者不仅能看到甘油三酯水平的明显下降,还能提高高密度脂蛋白的含量。联合服用下,可以让血脂更加均衡,减少心脑血管风险。
另外,很多患者关心药物的服用便利性。传统的降脂药物往往需要根据餐时服用,或是在服药过程中需要特别的注意事项,增加了患者的用药负担。
而非诺贝特酸胆碱缓释胶囊的“肠溶缓释”设计,使得它的吸收更加稳定,不仅避免了对胃部的刺激,而且每天只需要服用一次,极大地方便了患者的用药生活。
从整体效果来看,联合使用非诺贝特酸胆碱缓释胶囊和他汀类药物的患者,相比单一使用他汀类药物,甘油三酯的达标率大幅提升。
通过临床数据我们可以看到,联合治疗能够使甘油三酯达标率从单一他汀治疗的17%提升至65%以上。
这一数据表明,这种药物组合在降脂效果上的优势非常明显,尤其对于那些甘油三酯明显偏高的患者来说,联合治疗是一种非常理想的选择。
三、两种药物联合用药的注意事项尽管非诺贝特酸胆碱缓释胶囊和他汀类药物的联合用药在许多临床试验中被证明是安全有效的,患者在开始治疗之前,仍然需要了解一些重要的注意事项。
1.肝功能患者注意
虽然非诺贝特酸胆碱缓释胶囊本身不需要经过肝脏代谢,但它和他汀类药物的联合使用仍然可能对肝脏产生一定的负担。
尤其是在肝功能不全或有活动性肝病的患者中,必须在医生的严格监控下使用,避免加重肝脏负担,导致不良反应。
因此,使用这两种药物前,医生通常会要求进行肝功能检查,确保肝脏健康正常。
2.肾功能患者小心
尽管非诺贝特酸胆碱缓释胶囊的代谢路径与他汀不同,理论上不太可能增加肾脏负担,但患者如果已有轻度到中度的肾功能不全,药物的代谢和排泄可能会受到影响。
这种情况下,医生会根据患者的具体情况调整用药方案,必要时选择其他治疗手段。
特别是在存在慢性肾病的患者中,使用这类药物时需要更加谨慎,确保没有对肾功能造成额外压力。
3.防止过敏
虽然非诺贝特酸胆碱缓释胶囊和他汀类药物的联合使用是安全的,不需要调整剂量,但还是有可能存在个别患者对某些成分过敏的情况。
因此,在服用这两种药物前,患者必须告知医生自己是否有药物过敏史,尤其是对贝特类药物或其他降脂药物的过敏反应。
4.不随意调整药量
虽然非诺贝特酸胆碱缓释胶囊和他汀类药物的联合使用通常是安全的,但剂量调整需要在专业医生的指导下进行。
因为,药物剂量过高或过低,都会影响治疗效果,甚至可能增加副作用的风险。
尤其是他汀类药物,如果过量使用,可能会对肌肉造成损害,引发肌肉疼痛、酸痛等症状。
5.定期监测血脂水平和其他相关指标
降脂药物虽然有效,但长时间使用也可能会对身体其他系统造成一定的影响。通过定期检查,医生可以及时发现潜在问题,调整治疗方案,确保药物的最大效益。
此外,患者也应该关注自己是否有任何不适,尤其是一些较为常见的副作用,如胃肠不适、肌肉疼痛、体力下降等。一旦出现不适,及时向医生报告,以便调整治疗计划。
四、结语随着新药物的不断出现,治疗高血脂的手段变得越来越丰富,患者也有了更多的选择。
药物在起作用的同时,我们更应该把健康的生活方式作为第一步。
通过治疗与健康生活的双管齐下,才能真正降低心脑血管风险,走向更加健康的未来。
参考资料
[1]王靛.阿托伐他汀联合非诺贝特对高脂血症患者血脂水平及动脉粥样硬化情况的影响[J].中国卫生工程学,2024,23(06):849-850+853.DOI:10.19937/j.issn.1671-4199.2024.06.041.