创新药板块加强：药品试验数据保护制度发布征求意见稿，对创新药的保护政策再添一环，

创新药板块加强：药品试验数据保护制度发布征求意见稿，对创新药的保护政策再添一环，看好创新药行业发展 事件：3月19日，国家药监局综合司公开征求《药品试验数据保护实施办法（试行，征求意见稿）》《药品试验数据保护工作程序（征求意见稿）》意见。 结论：我们认为该政策利好创新药行业发展，对创新度高的药品进行充分保护，同时对首仿的一定保护也将降低同质化竞争。 文件核心内容梳理 数据保护是指，含有新型化学成份的药品以及符合条件的其他药品（详见附表）获批上市时，国家药监局对申请人提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护，给予最长不超过6年的数据保护期。根据注册分类，保护周期为3/6年。其中对于1类创新药以及境外已上市、境内未上市的药品申报在境内生产上市给于6年保护期，对于改良型新药、境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品等给于3年保护期。 药品试验数据保护进一步完善对创新药的保护，利好创新药发展 过去已有多项制度保护创新药，包括创新药专利期、延长创新药专利期以及适应症拓展的用途专利等，此次药品试验数据保护制度是对创新药保护制度的进一步完善。 围绕“国内做大、全球做强”思路，布局“全球最好的国产创新药” ①全球大单品：百济神州，科伦博泰（H)，康方生物（H），百利天恒 ②全球产品BIC潜力：益方生物，泽璟制药，歌礼制药（H），科济药业（H），再鼎医药（H），和黄医药（H），来凯医药（H），和誉（H），复宏汉霖（H），基石药业（H） ③国内大单品：艾力斯，信达生物（H），云顶新耀（H），翰森制药（H），恒瑞医药，贝达药业，华领医药（H），奥赛康 ④ 资产价值：和铂医药，和誉（H）